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直面生物制藥新挑戰 發力海外做世界品質——訪丹東百特技術總監李雪冰

2019年10月23日 19:16來源:未知手機版

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IPB2019于2019年10月16日-10月18日在上海成功召開,知名國產激光粒度儀制造商丹東百特成功參展。展會期間,儀器信息網對丹東百特技術總監、粉體檢測與表征行業資深專家李雪冰博士進行了視頻采訪。請他剖析當今熱點粉體及粉體檢測行業的現狀,并介紹丹東百特2019年的最新情況和發展方向。


最近兩年粉體行業變化很大,特別是熱門的新興高端粉體行業面臨諸多困難,例如,生物制藥推廣的“4+7”政策,鋰電池行業面臨的補貼退坡等,都使得行業發展速度受到挑戰。與此同時,這些行業對于粉體產品質量和研發的要求又越來越高。李雪冰表示,這樣的影響也傳遞到了丹東百特所在的粉體檢測行業,對百特的產品和服務提出了更高的要求。

BT-Zeta100 納米顆粒Zeta電位分析儀

例如做蛋白藥物研發的用戶,現如今除了要測量粒度大小以外,還需要考量其表面電荷(zeta電位)的穩定性,這樣的技術以往一直被海外粒度檢測巨頭壟斷。而丹東百特經過多年研發,成功推出了國產納米顆粒Zeta電位分析儀BT-Zeta100,不僅可以測量蛋白的zeta電位、還可以測量蛋白的分子量。在制藥行業,很多原研及檢測藥物的成本非常高,針對這些珍貴樣品,丹東百特還開發了微量進樣器,對百十毫克以下的API樣品也能進行檢測。

另外,法律要求的合規性、藥典的要求和解析、以及方法開發和驗證都是生物制藥行業對檢測儀器生產廠日益增長的新需求。李雪冰表示,隨著丹東百特長期的技術積累和應用實驗室的成立。現如今,丹東百特除了能提供可靠的檢測結果外,還能夠提供完整的目標確認、方法開發、交叉驗證、數據安全性、審計追蹤要求等內容服務和方法開法。更好地滿足生物制藥行業用戶的需求。

采訪中,李雪冰還透露了丹東百特2019至今的發展情況。盡管行業挑戰重重,但是丹東百特預計將繼續保持10%以上的增長態勢,另外在“case by case”的戰略指導下,公司對海外市場的開拓也取得了很大的進展。印度的仿制藥市場,歐美的陶瓷、涂料、水泥等市場、南美的礦物市場等,都是丹東百特2019年在海外增長迅猛的領域。李雪冰強調,丹東百特創立時的目標之一就是要做“中國品牌.世界品質”下一步,丹東百特將繼續通過儀器軟硬件設計的不斷提升和應用方法研發方面的持續投入,來獲得更多國內外用戶的認可。

最后,李雪冰分享了其參加IPB的感受和體驗。他強調,IPB的巨大影響力不僅僅在于展會的規模大,人數多,更重要的IPB真正地把產業上下游及流通的媒介很好地召集到一處,進行溝通和信息共享。現如今,粉體產業面臨的環境復雜,需要上游的制造研發、到檢測表征,到下游的產品應用,以及儀器信息網等媒體平臺共同的努力,創造出中國粉體行業更光明的未來。

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